GD017
Anmälan enligt lex Maria
Beskrivning
Enligt 3 kap. 5 § i patientsäkerhetslagen ska vårdgivaren anmäla händelser som har medfört eller hade kunnat medföra en allvarlig vårdskada (lex Maria) till Inspektionen för vård och omsorg (IVO). Anmälan ska även i vissa fall göras till Läkemedelsverket, se Socialstyrelsens föreskrifter (HSLF-FS 2021:52) om användning av medicintekniska produkter i hälso- och sjukvården samt Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2012:14) om säkerhetsövervakning av humanläkemedel.